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醫(yī)用包裝材料的相關(guān)規(guī)范

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ISO 11607 ***終滅菌醫(yī)療器械的包裝 

***部分 包裝材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 第二部分 成型、密封和裝配過(guò)程的驗(yàn)證要求 

EN 868 待滅菌的醫(yī)療包裝材料和系統(tǒng) 

***部分 通用要求和測(cè)試方法 第二部分 滅菌包布的要求和測(cè)試方法 第三部分 紙袋與塑封材料用紙要求和測(cè)試方法 第四部分 紙袋的要求與測(cè)試方法 第五部分 由紙和/或塑料和/或薄膜制成的熱封袋和卷材的要求與測(cè)試方法 第六部分 環(huán)氧乙烷和輻射滅菌包裝用紙的要求與測(cè)試方法 第七部分 環(huán)氧乙烷和輻射滅菌包裝用涂膠紙的要求與測(cè)試方法 第八部分 重復(fù)使用滅菌盒的要求與測(cè)試方法 第九部分 熱封袋、卷料等無(wú)涂膠聚烯無(wú)紡布材料的要求與測(cè)試方法 第十部分熱封袋、卷料等有涂膠聚烯無(wú)紡布材料的要求與測(cè)試方法 

GB 19633 ***終滅菌醫(yī)療器械的包裝(等同于ISO 11607:2003)


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